Avastin istruzioni per l'uso

Avastin appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali, che vengono utilizzati per il trattamento delle malattie tumorali.

Ingrediente attivo: Bevacizumab.

Azione farmacologica

Avastin è un anticorpo umanizzato ricombinante che non si lega solo, ma neutralizza anche gli effetti biochimici del fattore di crescita endoteliale, che porta all'interruzione dell'afflusso di sangue al tumore e alla morte delle sue cellule. Inoltre, l'uso di Avastin inibisce la progressione delle lesioni metastatiche provenienti da organi come il pancreas, il colon, la prostata e la ghiandola mammaria.

farmacocinetica

Il farmaco ha una clearance molto bassa (cioè, espulso lentamente dal corpo) e una lunga emivita. Ciò rende possibile mantenere la concentrazione terapeutica ottimale del farmaco nel sangue per 2-3 settimane dopo una singola infusione per un lungo intervallo di tempo.

L'uso di Avastin in pazienti anziani senza malattie concomitanti può essere effettuato secondo lo schema standard senza aggiustamento della dose.

La possibilità di usare Avastin in pazienti con insufficienza epatica e renale non è stata studiata.

Con una bassa concentrazione di albumina sierica, l'attività del farmaco e la sua emivita possono aumentare significativamente.

Indicazioni per l'uso

• Cancro metastatico con una lesione del colon (colon-retto), con il trattamento combinato con vari derivati ​​della fluoropirimidina.
• Lesioni metastatiche inutilizzabili dei polmoni. In questo caso, il farmaco viene utilizzato in combinazione con preparazioni di platino.
• Carcinoma renale metastatico o avanzato. In questo caso, gli interferoni alfa-2a vengono aggiunti alla terapia di prima linea.
• Tumore delle tube di Falloppio, ovarico o tumori peritoneali primari. È consigliabile la terapia combinata con paclitaxel o carboplatino.
• L'inefficacia del trattamento del cancro al seno con altri farmaci.
• Terapia delle malattie tumorali in oftalmologia.

Dosaggio e dose raccomandata

Il farmaco viene utilizzato solo in ospedale sotto la supervisione di un chemioterapista. Se possibile, la terapia dei tumori maligni deve essere effettuata prima della progressione e del momento di generalizzazione del processo.

La dose iniziale di Avastin viene somministrata per via endovenosa lentamente nell'arco di 90 minuti e le condizioni del paziente vengono monitorate. Nel caso in cui il paziente abbia subito l'infusione in modo soddisfacente, le successive infusioni a goccia vengono eseguite un po 'più velocemente - in 60 minuti. Se il paziente tollera in modo soddisfacente questa velocità di somministrazione del farmaco, il tempo di infusione successivo può essere limitato a 30 minuti.

È importante! Avastin non deve essere iniettato nella vena in vena, poiché ciò causerebbe un'alta incidenza di gravi reazioni avverse. È anche impossibile diluire il concentrato con soluzione di glucosio.

Con le lesioni tumorali dell'intestino crasso, la dose del farmaco è di 5 mg / kg di peso corporeo, mentre Avastin viene somministrato 1 volta in 14 giorni.

In caso di malattie polmonari neoplastiche, la dose di Avastin è selezionata sulla base di 7,5 mg / kg di peso corporeo. All'inizio del ciclo di trattamento del tumore, il farmaco descritto è usato solo in combinazione con farmaci al platino, dopo un po 'passano alla monoterapia con Avastin. La frequenza di somministrazione di anticorpi monoclonali è 1 volta in 3 settimane.

Con le lesioni renali, la dose viene calcolata come segue: 10 mg / kg di peso corporeo, mentre l'infusione viene eseguita 1 volta in 2 settimane.

Quando i tumori del genitale femminile o del peritoneo Avastin all'inizio del trattamento sono combinati con la chemioterapia per 6 cicli. Quindi la terapia con anticorpi monoclonali viene effettuata per 15 mesi, la dose è di 15 mg / kg di peso corporeo. La molteplicità dell'introduzione - 1 volta in 21 giorni.

Con i carcinomi mammari metastatici, la dose di Avastin è 10-15 mg / kg di peso corporeo. In questo caso, il farmaco viene somministrato 1 volta in 3 settimane.

Applicazione nella pratica pediatrica: al momento non sono disponibili dati sul profilo di sicurezza di Avastin nei bambini.

Condizioni di preparazione della soluzione per infusione: a causa del fatto che i reagenti antimicrobici non vengono aggiunti alla fiala con anticorpi, la soluzione deve essere preparata immediatamente prima dell'uso osservando scrupolosamente le regole asettiche.

Il concentrato è solo diluito (!) Con una soluzione fisiologica di cloruro di sodio fino al segno da 100 ml sulla fiala. Nel caso in cui sia richiesto un volume maggiore di infusione, è accettabile la diluizione fino al segno da 200 ml.

Se il farmaco rimane nel flaconcino dopo infusione endovenosa, è severamente vietato utilizzarlo per la successiva somministrazione.

Effetti collaterali

• Perforazione dell'organo cavo del tratto gastrointestinale (in pazienti con malattie neoplastiche dell'intestino crasso).
• Sanguinamento in vari bacini vascolari (il più spesso - polmonare con una localizzazione simile del sito tumorale).
• Complicanze tromboemboliche
• Ipertensione arteriosa
• L'aspetto delle proteine ​​nelle urine (effetto dose-dipendente).
• Grave affaticamento
• Nausea, dolore addominale, diarrea.
• Adesione di malattie infettive.
• Violazione della sensibilità degli arti.
• Ridurre il numero di leucociti, emoglobina e globuli rossi.
• Iperglicemia.
• Ipopotassiemia.

Controindicazioni

• Il periodo di gravidanza e allattamento.
• Metastasi del tumore nel cervello, non suscettibili di trattamento chirurgico.
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Dato che il meccanismo d'azione di Avastin si basa sulla soppressione dello sviluppo dei vasi sanguigni, l'uso di questo farmaco durante la gravidanza può portare alla morte del feto in qualsiasi momento.

Gli anticorpi monoclonali possono penetrare nel latte materno e avere effetti indesiderati sul corpo del neonato e pertanto l'allattamento al seno durante il periodo di trattamento deve essere interrotto, ricominciando non prima di 6 mesi dopo l'ultima infusione.

La concezione del bambino deve essere pianificata non prima di 6 mesi dopo la fine del corso della terapia con Avastin.

overdose

Quando il farmaco è stato infuso alla dose di 20 mg / kg, un certo numero di pazienti ha avuto lamentele emicraniche. In questi casi, si raccomanda la farmacoterapia sintomatica. Avastin non ha antidoti specifici.

Interazione farmacologica

Il farmaco può essere combinato con altri agenti antitumorali.

L'efficacia e il profilo di sicurezza di Avastin durante la radioterapia non sono stati studiati.

Modulo di rilascio

Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione. Disponibile in flaconi con una capacità di 4 o 16 ml, contenenti rispettivamente 100 o 400 mg della sostanza attiva.

Condizioni di ferie per le farmacie

Rigorosamente con prescrizione medica.

Condizioni di conservazione

Il farmaco è adatto per 2 anni. Allo stesso tempo, il concentrato deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2 ⁰ С e 8 ⁰ С.

analoghi

Gli analoghi di Avastin sul principio attivo non esistono al momento. Meccanismi di azione per farmaci simili includono farmaci: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab ed Erbitux.

Prezzo Avastin

Avastin concentrato per soluzione per infusione, flacone da 4 ml - da 20.000 rubli.

Avastin concentrato per soluzione per infusione, flacone da 16 ml - da 55.000 rubli.