Istruzioni per l'iniezione di Bonviva per l'uso

La preparazione di Bonviva contenente acido ibandronico è un agente che inibisce il riassorbimento del tessuto osseo che si verifica durante il periodo della menopausa nelle donne durante l'osteoporosi.

La forma di rilascio del farmaco, la sua composizione e confezione

Disponibile in soluzione trasparente e incolore per la somministrazione endovenosa. Imballaggio 3 ml in un tubo della siringa. 1 ml del farmaco contiene ibandronata di sodio 1,125 mg e 3,375 mg, che è proporzionale all'acido ibandronico nella quantità di 1 e 3 mg.

Sono incluse anche tali sostanze aggiuntive: sodio cloruro 8,6 mg, acido acetico glaciale 0,51 mg, sodio acetato 0,204 mg e acqua per preparazioni iniettabili fino a 1 ml.

I tubi per siringa completi di ago sterile per l'iniezione sono racchiusi in un contenitore di plastica imballato in una scatola di cartone.

Meccanismo di azione

Inibisce il riassorbimento osseo e l'attività osteoclastica. È un bisfosfonatom attivo contenente azoto. Nel processo di azione, l'acido ibandronico blocca la distruzione delle ossa, che si verifica a causa di una diminuzione dell'attività e del funzionamento delle ghiandole sessuali, della crescita di tumori e dei retinoidi.

Il farmaco in dosi terapeutiche non influenza la mineralizzazione ossea e non influenza direttamente la formazione del tessuto osseo, normalizza il tasso di rinnovo del tessuto osseo, portandolo al livello durante il periodo riproduttivo. Tutto ciò porta ad un aumento della massa ossea, una diminuzione della frequenza delle fratture.

Grazie all'elevata attività e all'ampia gamma terapeutica, esiste la possibilità di una selezione flessibile delle dosi.

farmacocinetica

Non è provato che la manifestazione dell'effetto terapeutico del farmaco dipenda dal livello di acido ibandronico nel plasma sanguigno. Quando entra nella circolazione generale, la sostanza viene rapidamente assorbita dal tessuto osseo o va in uscita attraverso il sistema urinario. Il 40-50% di tutto l'acido ibandronico iniettato va immediatamente nel materiale osseo e si accumula lì.

Non ci sono informazioni affidabili che l'acido ibandronico subisca un processo metabolico, pertanto la quantità di sostanza che non è depositata nel tessuto osseo viene espulsa invariata dai reni. L'emivita del farmaco dal corpo è di 10-72 ore. La concentrazione della sostanza nel sangue diminuisce molto rapidamente e durante le prime 3 ore scende al 10% del massimo.

La clearance totale di 84-160 ml / min e il 50-60% del totale renale, che è associato all'assorbimento delle ossa del farmaco.

La farmacocinetica del farmaco non cambia con il sesso del paziente o della sua razza.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, vi è una diminuzione della clearance totale e renale, tuttavia, un aumento della concentrazione plasmatica di acido ibandronico non ha influenzato negativamente la tollerabilità del farmaco. Pertanto, non cambiano il dosaggio standard del farmaco.

Poiché il principio attivo non subisce il metabolismo nel fegato e questo organo non influenza significativamente l'efficacia dell'acido ibandronico, i pazienti con funzionalità epatica compromessa non richiedono un aggiustamento della dose.

Anche le proprietà cinetiche del farmaco non dipendono dall'età del paziente, quindi i pazienti anziani non devono modificare la dose.

Il farmaco non è usato per il trattamento di persone la cui età non ha raggiunto i 18 anni.

Quando prendere

Terapia dell'osteoporosi nel periodo postmenopausale nelle donne, la correzione del rischio aumentato di fratture. Bonviva riduce la probabilità di fratture vertebrali e non è stato stabilito alcun impatto sulla possibilità di una frattura dell'anca.

Quando e chi non può prendere

• basso livello di calcio nel sangue (prima di mantenere il farmaco, è necessario eliminare questa condizione)
• grave disfunzione renale
• periodo di allattamento e di allattamento
• bambini sotto i 18 anni
• sensibilità individuale al principio attivo o ad altri ingredienti del farmaco.

Come prendere e in quali dosi

La soluzione del farmaco può essere somministrata solo per via endovenosa. L'iniezione deve essere eseguita da uno specialista che possa impedire alla sostanza di entrare nell'arteria o nel tessuto circostante.

Il prodotto finito deve essere sempre esaminato prima della manutenzione per la presenza di inclusioni visivamente visibili, impurità e scolorimento. Gli aghi per iniezione usano quelli che vengono forniti con i tubi della siringa nella confezione. Questi strumenti sono usati solo una volta.

L'iniezione è effettuata endovenosamente, durante 15-30 secondi una volta al mese in una quantità di 3 mg. Raccomanda inoltre di assumere farmaci contenenti vitamina D e calcio.

Se è stata autorizzata un'altra iniezione, è necessario somministrare il farmaco non appena si presenta tale opportunità e continuare il trattamento con lo stesso tasso di frequenza - una volta ogni 3 mesi. Non è possibile aumentare l'introduzione del farmaco ed eseguire l'iniezione più spesso di 1 volta in 3 mesi.

Durante il periodo di trattamento deve essere tenuto sotto controllo il lavoro dei reni e dei livelli ematici di calcio, fosforo e magnesio.

Funzionalità epatica e renale compromessa non richiede il cambiamento della dose del farmaco.

Le persone anziane non hanno bisogno di aggiustare il dosaggio.

overdose

In caso di sovradosaggio, si verifica una diminuzione nel calcio di fosforo e magnesio nel sangue.

Aiuto con il sovradosaggio: questi fenomeni possono essere regolati mediante somministrazione endovenosa di gluconato di calcio, solfato di magnesio e fosfato di potassio. Se sono trascorse 2 o più ore dall'iniezione del farmaco, la dialisi non è efficace.

Interazioni farmacologiche

Poiché l'acido ibandronico non attiva i sistemi di trasporto, non subisce il metabolismo ed è espulso solo dai reni, è ovvio che il farmaco non interferisce con e non stimola i processi farmacocinetici di altri farmaci.

La soluzione di iniezione di Bonviva è incompatibile con altre soluzioni di iniezione, inclusi i preparati contenenti calcio.

Periodo di gravidanza e allattamento

Le prove cliniche della medicina Bonviva in donne incinte non sono state condotte. Non ci sono prove della sua embriotossicità o teratogenicità. Allo stesso tempo, i test sugli animali hanno mostrato una diminuzione del numero di embrioni, una violazione del processo generico, un aumento delle anomalie fetali.

Non ci sono dati sulla penetrazione di acido ibandronico nel latte materno delle donne. Negli animali, dopo 24 ore, si osserva il 5% della concentrazione massima nel latte.

Possibili effetti collaterali

Come altri farmaci in questo gruppo, Bonviva porta a una diminuzione del livello di calcio nel plasma sanguigno.

Effetti collaterali dopo l'assunzione del farmaco Bonviva sono solitamente caratterizzati da gravità lieve o moderata e non richiedono la cancellazione del trattamento. La più comune sindrome simil-influenzale è la mialgia, la febbre, i brividi, il dolore alle ossa, la perdita di appetito. Di solito, questo sintomo si verifica dopo la somministrazione della prima dose del farmaco a 3 mg. La durata di questa condizione è piccola ed è eliminata indipendentemente senza correzione della terapia.

Da parte del tubo digerente : sintomi dispeptici, gonfiore, feci anormali, infiammazione della mucosa gastrica e intestino.

Da parte del sistema muscolo-scheletrico : dolore nei muscoli e articolazioni, artrosi.

Disturbi del sistema nervoso : mal di testa, disturbi del sonno, stati depressivi, vertigini.

Per la pelle : una reazione allergica, gonfiore, orticaria .

Da parte del sistema visivo : malattie infiammatorie delle membrane oculari.

Sulla parte della pelle e le sue appendici : spesso - un'eruzione; raramente - angioedema, orticaria, gonfiore del viso.

In generale : debolezza, infezioni dei reni e del sistema riproduttivo, aumento della pressione sanguigna, aumento dei livelli di colesterolo nel sangue, bronchite . A volte c'è una violazione della struttura del tessuto nel sito di iniezione - flebiti, tromboflebiti , ipersensibilità.

Come e quanto da conservare

Le iniezioni di Bonviva devono essere conservate a una temperatura non superiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non usare per più di 2 anni dal rilascio del farmaco.

Come lasciare andare dalla farmacia

Il farmaco Bonviva appartiene al gruppo di prescrizione.

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Prezzo della siringa tubolare Bonviva

Soluzione di Bonviva per iniezione endovenosa di 3 mg / 3 millilitri - da 4900 rubli.