Istruzioni Velcade per l'uso, prezzo, recensioni, analoghi della droga
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Istruzioni Velcade per l'uso

Farm group: Velcade si riferisce a un gruppo di farmaci per il trattamento dei tumori.

La forma di rilascio del farmaco, la sua composizione e confezione

Velcade si presenta sotto forma di polvere liofilizzata, che viene utilizzata per preparare una soluzione per le iniezioni endovenose e sottocutanee.

La polvere è in una fiala di vetro con un volume di 10 ml, confezionata in un blister e chiusa in una scatola di cartone.

1 flacone del farmaco contiene bortezomib 3,5 mg e 35 mg di mannitolo come eccipienti.

Meccanismo di azione

Bortezomib è una sostanza che inibisce in modo reversibile la produzione di proteasomi 26S in tutte le cellule di mammifero. Il proteasoma 26S è un complesso di natura proteica che influisce sulle proteine ​​associate all'ubiquintina. Questo meccanismo è coinvolto nel mantenimento della costanza dell'ambiente intracellulare. L'inibizione del proteasoma, attraverso una serie di reazioni a cascata, porta all'interruzione dell'omeostasi e successivamente alla morte cellulare.

Quando testato in vivo, il farmaco ha rallentato la crescita cellulare nei tumori simulati, incluso il mieloma multiplo.

farmacocinetica

La somministrazione endovenosa di bortezomib viene effettuata a dosi di 1 mg / m2 e 1,3 mg / m2. La concentrazione massima nel sangue è di 57 e 112 ng / ml, rispettivamente. Con iniezioni ripetute, queste cifre aumentano e fluttuano tra 67-106 e 89-120 ng / ml.

Dopo la somministrazione, il farmaco è intensivamente distribuito in tutti i tessuti, il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa l'83%.

Nel metabolismo della sostanza attiva gli isoenzimi giocano un ruolo diretto CYP3A4, CYP2C19 e CYP1A2. Allo stesso tempo, i metaboliti formati non mostrano la caratteristica farmacologica di bortezomib.

I modi di rimuovere il farmaco negli esseri umani non sono stati studiati. L'emivita di eliminazione a iniezioni ripetute è superiore a quella primaria e varia tra 40-193 ore.

L'effetto sulla farmacocinetica dell'età, della razza e del sesso di Velcade non è stato studiato.

Nel trattamento dei pazienti oncologici con disturbi concomitanti del fegato, la necessità di regolare la dose dipende dalla gravità della disfunzione d'organo. In caso di disturbi lievi del fegato non è necessario modificare la dose di Velcade. Per disturbi da moderati a gravi, vale la pena ridurre il dosaggio e controllare attentamente il processo della terapia.

Le caratteristiche farmacocinetiche di Velcade somministrate in varie dosi e in modi diversi non cambiano con la funzionalità renale compromessa, indipendentemente dalla gravità della disfunzione d'organo.

Quando viene nominato?

Il farmaco Velcade è prescritto per:

  • mieloma multiplo
  • linfoma a cellule del mantello, a condizione che il paziente abbia già ricevuto almeno 1 linea di trattamento.

Quando ea chi non è raccomandato

Velcade è controindicato in caso di:

  • intolleranza individuale a bortezomib, boro e / o mannitolo
  • gravidanza e allattamento
  • infanzia
  • malattie pericardiche
  • danno polmonare

Prestare estrema attenzione quando si utilizza Velcade con:

  • disfunzione epatica moderata e grave
  • grave disfunzione renale
  • sindrome convulsiva, epilessia
  • inclinazione per svenire
  • neuropatia di origine diabetica
  • disidratazione causata da vomito o diarrea
  • costipazione
  • rischio di insufficienza cardiaca.

dosaggio

La droga Velcade è intesa solo per iniezioni endovenose e sottocutanee. È inaccettabile introdurre l'intertekalno, poiché sono stati registrati risultati letali.

Per la somministrazione endovenosa, viene preparata una soluzione con una concentrazione di 1 mg / ml, per 2,5 mg / ml per via sottocutanea.

La concentrazione deve essere calcolata con molta attenzione, poiché è diversa per le diverse vie di somministrazione.

La somministrazione endovenosa viene eseguita in 3-5 secondi o per via sottocutanea. La dose iniziale è 1,3 mg / m2 con una frequenza di 2 volte a settimana. La terapia viene effettuata per 2 settimane (4 iniezioni), quindi si osserva un'interruzione di 10 giorni. Assicurati di rispettare la pausa di 72 ore tra le iniezioni.

Vale la pena valutare l'esito clinico della terapia solo dopo 3 o 5 cicli di trattamento. Se è stato raggiunto un risultato terapeutico completo, vale la pena dedicare altri 2 corsi per consolidarlo.

Se la terapia non ha prodotto risultati sufficienti, è possibile prescrivere agli specialisti il ​​trattamento combinato di Velcade con desametasone in dosi elevate. Ad ogni iniezione, 40 mg di desametasone vengono assunti per via orale, dividendo questa quantità in due dosi. Il primo semestre è assunto per via orale il giorno dell'iniezione di Velcade e il secondo il giorno successivo.

Tutti i cambiamenti concomitanti delle condizioni del paziente durante il periodo di assunzione del farmaco devono essere attentamente monitorati e accompagnati da cambiamenti nel dosaggio e nella frequenza del trattamento.

Metodo di utilizzo

Velcade si riferisce ai farmaci per il trattamento dei tumori, quindi deve essere maneggiato con grande cura. La preparazione della soluzione per iniezione richiede il rispetto delle regole di sterilità. È necessario evitare il contatto della soluzione con la pelle, per questo è necessario usare guanti e altri elementi protettivi di abbigliamento. Non mescolare Velcade con altri farmaci ad eccezione della soluzione salina (sodio cloruro 0,9%).

Per la somministrazione endovenosa, prendere come solvente 3,5 ml di una soluzione fisiologica per 1 flacone di Velcade. Quindi, si ottiene una concentrazione della soluzione preparata di 1 mg / ml. Necessario per controllare la qualità del liquido risultante - dovrebbe essere incolore e trasparente, senza impurità meccaniche. Se c'è una deviazione dalle norme indicate, la soluzione non può essere utilizzata per le iniezioni. L'introduzione viene eseguita per via endovenosa attraverso il catetere per 3-5 secondi, quindi il catetere viene lavato con soluzione salina.

Per la somministrazione sottocutanea, si prelevano 1,4 ml di soluzione salina fisiologica come solvente e si ottiene una preparazione preparata con una concentrazione di 2,5 mg / ml. Il controllo di qualità è lo stesso: incolore, trasparente e privo di impurità meccaniche. Qualsiasi deviazione è la ragione per lo smaltimento della soluzione, dal momento che non può essere utilizzata per l'iniezione. Il sito di iniezione è la pelle della coscia o dell'addome (destra o sinistra). Immettere il farmaco per via sottocutanea. Ogni successiva iniezione deve essere effettuata in un nuovo luogo con una distanza minima dal sito di iniezione precedente - 2,5 cm. È impossibile eseguire un'iniezione in posti irritati, danneggiati, con ematomi e anche dove è difficile inserire l'ago. Se si verifica una reazione locale al farmaco, è possibile procedere all'introduzione di una soluzione di una concentrazione inferiore - 1 mg / ml o per somministrare il farmaco per via endovenosa.


I sintomi di sovradosaggio e il loro trattamento.

Segni di overdose del farmaco sono un forte calo della pressione sanguigna, una diminuzione del numero di piastrine nel sangue con esito fatale. Questi sintomi si osservano con un aumento della dose di 2 volte.

La terapia di una condizione di sovradosaggio consiste in un attento monitoraggio dei segni vitali, della funzione degli organi, del livello di pressione arteriosa (uso di infusioni endovenose, somministrazione di vasocostrittore) e della temperatura corporea. L'antidoto specifico al farmaco non è installato.

Interazione Velcade con altri farmaci.

Bortezomib è un debole inibitore di isoenzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYPZA4. Di conseguenza, è necessario prestare attenzione quando si assumono altri medicinali che possono influenzare l'attività di queste sostanze. Poiché ketoconazolo, l'isoenzima CYP3A4 inibitoria influenza la farmacocinetica di bortezomib, pertanto, il ricevimento congiunto di questi farmaci deve essere effettuato sotto l'attenzione dei medici. Lo stesso vale per prendere insieme Velcade e ritonavir.

L'efficacia della terapia con Velcade diminuisce quando viene assunta durante il trattamento con rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina - forti induttori dell'isoenzima CYP3A4. Ma il desametasone mostra capacità inducenti meno pronunciate per questa sostanza e pertanto non ha effetti significativi sull'efficacia di bortezomib.

Il trattamento combinato con Velcade con melfan e prednisone è accettabile, poiché la variazione delle caratteristiche farmacocinetiche è trascurabile.

Quando si assumono agenti ipoglicemici orali, è possibile modificare la loro attività con lo sviluppo sia di un aumento che di una diminuzione della glicemia al di sotto della norma.

Utilizzato delicatamente in combinazione con farmaci contro la pressione, farmaci antivirali, statine.

Caratteristiche di uso di Velcade durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Velcade nel periodo della gravidanza e dell'allattamento al seno è severamente vietato.

Effetti collaterali

Dal lato degli organi che formano il sangue: violazione dei parametri di laboratorio nella direzione di ridurre il numero di cellule - piastrine, leucociti, linfociti, neutrofili e altri

Dal lato del cuore e dei vasi sanguigni: attacco cardiaco, arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, disturbi del ritmo, edema del tessuto polmonare, caduta e aumento della pressione sanguigna, rallentamento del ritmo cardiaco, emorragia nella membrana cerebrale, ictus, infiammazione della parete vascolare, embolia dei vasi periferici e centrali.

Da parte del sistema respiratorio: violazione del ritmo respiratorio, mancanza di respiro. Tosse, rinite, dolore al petto, nei seni nasali, insufficienza respiratoria, emorragia negli alveoli.

Da parte del tubo digerente: sintomi dispeptici, perdita di appetito, gonfiore, stomatite, mal di gola, infiammazione della mucosa gastrica. Infiammazione del pancreas, aumento della salivazione, decolorazione e superficie della lingua, colite.

Da parte del fegato: infiammazione, emorragia, aumento dei livelli di bilirubina nel sangue, insufficienza d'organo.

Dal lato del sistema nervoso centrale: neuropatia, convulsioni , perdita di coscienza, disturbi gustativi, disturbi del linguaggio, tremore, disturbi della memoria e dell'attenzione.

Da parte della psiche: coscienza confusa, alternanza di eccitazione e depressione, depressione, disturbi del sonno, irritabilità.

Da parte dei reni e altri organi urinari: minzione ridotta, insufficienza della funzione renale, incontinenza urinaria, sangue e proteine ​​nelle urine, cambiamenti nella quantità di urina, dolore nella regione lombare.

All'orecchio: udito compromesso, ronzio nelle orecchie, sordità in entrambe le orecchie.

Da parte degli occhi: alterazione della funzione visiva, infiammazione della congiuntiva, secchezza delle mucose, emorragie, cecità, herpes agli occhi.

Immunità: una reazione allergica - angioedema , ipersensibilità agli ingredienti del farmaco.

Metabolismo: disidratazione, ridotto livello di potassio, sodio, calcio, magnesio, fosforo e acido urico nel sangue, esaurimento, carenza di vitamina B12.

Dalla pelle: eruzione cutanea, gonfiore, prurito, orticaria , psoriasi , noduli sotto la pelle, pigmentazione della pelle, calvizie, aumento della sudorazione, specialmente di notte, lividi ed ematoma.

Da parte del sistema muscoloscheletrico: dolore ai muscoli e alle articolazioni, crampi, spasmi, contrazioni, mobilità ridotta delle articolazioni e loro gonfiore.

Da parte del sistema riproduttivo: disfunzione erettile, dolore nei testicoli.

Come e dove conservare?

Velcade viene conservato nella sua confezione originale per 3 anni dalla data di rilascio, ad una temperatura fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La soluzione preparata per l'iniezione può essere conservata in una fiala o una siringa per un massimo di 8 ore in una stanza con luce naturale, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Condizioni di vendita della farmacia

Il farmaco appartiene alla lista dei farmaci da prescrizione.

Prezzo Velcade

Velcade liofilizzato per iniezione di 3 mg - 55000-60000 sfregamento.

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Recensioni della droga Velcade:

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